成都会场监管的“十四五”答卷(三) 药品监管


发布时间:

2026-01-14

  “十四五”期间,成都药品监管体系体例机制逐渐完美,实施药品平安专项整治步履、药品平安巩固提拔步履,药品抽检及格率不变正在99%以上。获评四川省药监局2024年度全省药品、医疗器械、化妆品不良反映(事务),药物监测手艺工做优良集体。2025年2月,持续获省药监局传递表彰,别离被评为“2024年药品抽检组织办理工做表示凸起单元”和“2024年药品监督工做表示凸起单元”。2025年2月19日,省药监局《关于表彰2024年度全省医疗器械监督工做表示凸起单元的传递》中,成都会医疗器械监督工做表示凸起(全省排名第一)。2025年2月被四川省药监局表扬为化妆品存案、运营利用环节监管、抽检及不良反映监测后措置、科普宣传方面表示凸起单元。● 获国度药监局授权成为锝标识表记标帜及正电子类放射性药品查验机构,为副省级城市独一授权的药检机构。● 省药监局承担国度药监局“医疗器械穿透式监管摸索研究”,市局承担此中“医疗器械进口代办署理人穿透式监管摸索研究”。● 全省初创化妆品注册人存案人分级监管。印发《成都会市场监视办理局关于开展成都会未持有化妆品出产许可证的化妆品注册人存案人分级分类监督工做的通知》,正在全省率先开展化妆品注册人存案人分级监督工做。● 市药检院做为共建单元,结合深圳市药品查验研究院申报的国度药监局监管科学立异研究成功获批。● 发布国度尺度1项(知母),立项国度药品尺度提高项目3项(风寒伤风颗粒、吲哚美辛软膏、吲哚美辛贴片)。● 正在第十二届世界活动会药源性兴奋剂防控工做中,立异制定的《含兴奋剂药品目次》及配套《工做》,获国度体育总局科教司承认,正在副省级城市中率先构成严沉勾当药品保障“成都经验”。● 省、市、区“联动”开展“立园满园”步履,华润科伦医药(成都)无限公司、四川合纵药易购医药股份无限公司等沉点企业一照多址和换证难题,推进药品运营企业提质增效,阐扬财产链劣势,构成医药畅通行业新的增加点。指点温江局打点的未经许可处置药品及医疗器械运营勾当案别离入选国度药监局高级学院“两品一械”典型案例。● 指点成华区局打点“将非消费者自行利用的医疗器械发卖给小我案”入选国度药监局南方所药械收集发卖典型案例。获国度药监局授权成为锝标识表记标帜及正电子类放射性药品查验机构,为副省级城市独一授权的药检机构,目前已完成中检院、营业量居全国第二;取深圳院结合共建的国度药监局监管科学立异研究是全国独一由地市级药检机构扶植的国度级药品监管立异研究平台,● 全市药物、医疗器械临床试验机构平台能力进一步提拔,药品临床试验机构数量及医疗器械临床试验机构数量正在副省级城市连结领先。● 立异药品收集发卖监管,实现对药品网售的全流程数字化监管,正在副省级城市中率先建成聪慧高效、具有全国影响力的药品收集发卖监管系统。为建立亲清政商关系、鞭策经济高质量成长贡献市场监管力量。

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